老挝卢修斯氨己烯酸/喜保宁 Vigabatrin 氨己烯酸片(LUCIVIGA)仿制药说明书附购买渠道和代购联系微信
氨己烯酸片(LUCIVIGA)简易说明书
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商品名称:LUCIVIGA
生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司
中文名称:氨己烯酸片
英文名称:Vigabatrin tablets
药品批准文号:04 L 1093/24
【适应症】
LUCIVIGA 适用于治疗:
•难治性综合性癫痫部分发作,作为对几种替代疗法反应不佳的 2 岁及以上患者的辅助疗法;LUCIVIGA 不适用于作为一线药物。
• 婴儿痉挛,单一疗法适用于 1 个月至 2 岁的婴儿,对于这些婴儿,潜在益处大于视力丧失的潜在风险。
【用法用量】
难治性综合性癫痫部分发作
• 成人(17 岁及以上):起始剂量为 1000 mg/天(500 mg,每日两次);每周增加每日总剂量,每次 500 mg/天,直至推荐剂量 3000 mg/天(1500 mg,每日两次)。
• 儿童(2 至 16 岁):推荐剂量基于体重,分两次服用。
• 根据反应,剂量可每周增加一次。
• 根据成人建议给体重超过 60 公斤的患者服药。
婴儿痉挛
• 起始剂量为 50 mg/kg(25 mg/kg,每日两次);每 3 天增加每日总剂量,增量为 25 mg/kg/天至 50 mg/kg/天,最高日剂量为 150 mg/kg(每天两次 75 mg/kg)。肾功能不全:建议调整剂量。
【规格】
500mg/片,100片/盒。
【禁忌症】
无。
【警告和预防措施】
• 据报道,部分接受 LUCIVIGA 治疗的婴儿痉挛症婴儿出现异常 MRI 信号变化和髓鞘内水肿。
• 自杀行为和想法:抗癫痫药物(包括 LUCIVIGA)会增加自杀想法和行为的风险。
• 停用 AED:减少剂量以避免戒断性癫痫发作。
• 贫血:监测贫血症状。
• 嗜睡和疲劳:建议患者在获得足够的 LUCIVIGA 经验之前不要驾驶或操作机器。
【不良反应】
难治性综合性癫痫部分发作
对照研究中最常见的不良反应包括(发生率高于安慰剂≥5%):
• 成人:视力模糊、嗜睡、头晕、协调性异常、震颤和疲劳 (6.1)
• 儿童患者(3 至 16 岁):体重增加 (6.1) 婴儿痉挛(发生率高于安慰剂 >5%)
• 嗜睡、支气管炎、耳部感染和急性中耳炎。
【药物相互作用】
苯妥英血浆水平降低:可能需要调整剂量。
【特定人群使用】
• 怀孕:根据动物数据,可能会对胎儿造成伤害。
• 哺乳期:LUCIVIGA 会随人乳排泄。
【贮存】
储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉),允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。
该产品仿制药已在老挝上市,如需购药,可出国就医。"老挝药品代购网”为国内患者提供全球已上市印度、孟加拉、老挝抗癌药、靶向药代购服务,更多问题,请咨询老挝药品代购网医疗顾问,微信zhikang161218
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