老挝卢修斯艾伏尼布 250mg 60片 Ivosidenib 艾伏尼布片说明书附购买渠道和代购联系微信

老挝卢修斯艾伏尼布 250mg 60片 Ivosidenib 艾伏尼布片说明书附购买渠道和代购联系微信

艾伏尼布片（LUCIVOS）简易说明书

请在医师指导下使用

商品名称：LUCIVOS

生 产 商：卢修斯制药（老挝）有限公司

中文名称：艾伏尼布片

英文名称：Ivosidenib tablets

药品批准文号：07 L0988/23

【适应症】

LUCIVOS是一种异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)抑制剂，适用于经FDA批准的检测方法检测出易感IDH1突变的患者：

新诊断的急性髓系白血病(AML)

• 与阿扎胞苷联合使用或作为单一疗法，用于治疗75岁或以上成人新诊断的 AML，或患有合并症而无法使用强化诱导化疗的患者。

复发或难治性AML

• 用于治疗复发或难治性AML的成年患者。

局部晚期或转移性胆管癌

• 用于治疗既往接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。

【用法用量】

每日一次，每次500mg，可与食物同服或单独服用，直至病情恶化或出现不可接受的毒性。避免食用高脂肪食物。

【规格】  

250mg/片，60片/盒。

【禁忌症】

无。

【警告和预防措施】

• QTc间期延长：监测心电图和电解质。如果发生QTc间期延长，减少或停止用药，然后恢复用药或永久停用LUCIVOS。

• 格林-巴利综合征：监测患者是否出现新的运动和/或感觉症状和体征。对于被诊断为格林-巴利综合征的患者，永久停用LUCIVOS。

【不良反应】

AML患者最常见的不良反应包括实验室异常（≥25%）有白细胞减少、腹泻、血红蛋白减少、血小板减少、葡萄糖增加、疲劳、碱性磷酸酶增加、水肿、钾减少、恶心、呕吐、磷酸盐减少、食欲下降、钠减少、白细胞增多、镁减少、天冬氨酸氨基转移酶增加、关节痛、呼吸困难、尿酸增加、腹痛、肌酐增加、粘膜炎、皮疹、心电图QT间期延长、分化综合征、钙减少、中性粒细胞减少和肌痛。

胆管癌患者最常见的不良反应（≥15%）有疲劳、恶心、腹痛、腹泻、咳嗽、食欲下降、腹水、呕吐、贫血和皮疹。

胆管癌患者最常见的实验室异常（≥10%）是血红蛋白降低、天冬氨酸氨基转移酶升高和胆红素升高。

【药物相互作用】

• 强效或中效CYP3A4抑制剂：使用强效CYP3A4抑制剂降低LUCIVOS剂量。监测患者QTc间期延长风险是否增加。

• 强效CYP3A4诱导剂：避免与LUCIVOS同时使用。

• 敏感CYP3A4底物：避免与LUCIVOS同时使用。

• QTc 延长药物：避免与LUCIVOS同时使用。如果无法避免同时用药，监测患者QTc间期延长风险是否增加。

【特定人群使用】

哺乳期：不建议母乳喂养。

【贮存】

储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。

该产品仿制药已在老挝上市，如需购药，可出国就医。"老挝药品代购网”为国内患者提供全球已上市印度、孟加拉、老挝抗癌药、靶向药代购服务，更多问题，请咨询老挝药品代购网医疗顾问，微信zhikang161218

温馨提示
　　1.如果您发现该药品信息有任何错误，请联系我们修改，我们将热忱感谢您的批评指正!
　　2.本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考!