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瑞司美替罗/瑞色替罗(Rezdiffra/Resmetirom):中重度肝纤维化、非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎患者新选择

发布日期:2025-10-07 07:38:38   浏览量:1

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瑞司美替罗/瑞色替罗(Rezdiffra/Resmetirom):中重度肝纤维化、非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎患者新选择

在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)治疗领域,长期以来缺乏针对性的有效药物,尤其是伴有中重度肝纤维化(F2-F3期)的非肝硬化患者,面临着病情进展风险高、治疗手段有限的困境。2024年3月,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准瑞司美替罗(Resmetirom)上市,这一决策为该类患者带来了全新的治疗希望。


老挝卢修斯瑞司美替罗/瑞色替罗(Rezdiffra/Resmetirom)规格:

60mg/30粒

80mg/30粒

100mg/30粒




作为一种选择性甲状腺激素受体β(THR-β)激动剂,它能精准靶向肝脏中高表达的THR-β受体——这一特性避免了对心脏等其他器官的非特异性刺激,大幅降低了传统药物可能引发的全身副作用。在作用过程中,它通过激活受体信号通路,一方面促进肝脏内脂肪酸的分解代谢,减少脂肪在肝细胞内的异常堆积;另一方面刺激线粒体生物发生,提升肝脏的能量代谢效率,从根源上减轻脂肪毒性对肝细胞的损伤。更重要的是,临床研究证实其能抑制肝脏星状细胞活化,减少胶原纤维沉积,从而延缓甚至改善肝纤维化进程,这对中重度肝纤维化患者而言至关重要。



在适应症与用法用量上,瑞司美替罗的定位清晰且实用。它专门用于治疗伴有中重度肝纤维化(F2-F3期)的非肝硬化MASH成人患者,且需与饮食控制和规律运动相结合,形成“药物+生活方式干预”的综合治疗方案。剂量设定则充分考虑了患者个体差异:体重小于100公斤的患者,推荐每日口服80mg;体重大于或等于100公斤的患者,推荐每日口服100mg,服药时间不受进食影响,极大提升了患者的用药便利性。




在安全性方面,瑞司美替罗的表现同样可控。常见不良反应多为轻至中度,包括腹泻、恶心、呕吐、腹痛等胃肠道反应,以及皮疹、瘙痒、头痛、头晕、疲劳等,多数患者可耐受,无需停药。仅少数患者出现肝功能异常、胆囊相关事件等严重不良反应,且通过密切监测和及时干预可有效控制,进一步巩固了其临床应用的安全性基础。


对于中重度肝纤维化MASH患者而言,瑞司美替罗的获批不仅填补了治疗领域的空白,更打破了“肝纤维化不可逆转”的传统认知,为他们提供了一条延缓病情进展、改善预后的新路径。随着该药物在临床的逐步应用,有望推动MASH治疗从“对症支持”向“精准靶向”转变,为全球MASH防治事业贡献重要力量。


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