原发性胆汁性胆管炎（PBC）治疗新药埃拉菲布拉诺（Elafibranor，Iqirvo）疗效及适用人群说明

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原发性胆汁性胆管炎（PBC）治疗新药埃拉菲布拉诺（Elafibranor，Iqirvo）疗效及适用人群说明

埃拉菲布拉诺（Elafibranor，部分地区商品名 Iqirvo）是一种新型过氧化物酶体增殖激活受体（PPAR）激动剂，主要通过激活 PPAR-α 和 PPAR-δ 受体发挥作用。其核心机制是抑制肝脏胆汁酸合成、改善胆汁流动，从而减轻胆汁淤积相关的肝脏损伤，同时对胆汁酸代谢异常引发的症状有一定缓解效果。

适应症

1）联合治疗：与熊去氧胆酸（UDCA）联用，用于对UDCA应答不足的成人原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者。

2）单药治疗：因不耐受UDCA需接受单药治疗的成人PBC患者。

限制条件：不推荐用于已发生肝失代偿（如腹水、肝性脑病）的患者

                             版本介绍

通用名称：埃拉菲布拉诺（Elafibranor）

商品名称：LuciElafib

生产厂家：老挝卢修斯制药（Lucius）

剂型与规格：80mg/片，30片/瓶

通用名称：埃拉菲布拉诺（Elafibranor）

商品名称：Elafinor

生产厂家：老挝东盟制药（TLPH）

剂型与规格：80mg/片，30片/瓶

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使用说明

用法用量

推荐剂量：80mg/次，每日1次口服，餐前或餐后均可。

特殊人群：需评估肌病风险及生育期女性妊娠状态

不良反应

常见胃肠道反应（腹痛、腹泻、恶心）及肌痛；罕见横纹肌溶解症。需监测肝功能及肌酸激酶

注意事项

用药前评估：医生需全面评估患者情况，包括肌肉疼痛或肌病症状、妊娠状态等，确保用药安全性。

剂量与服用：严格遵循每日 80mg 的推荐剂量，不可擅自增减或停药。

定期监测：长期用药需定期检查肝功能、肌肉状况等，及时发现潜在不良反应。

药物相互作用：若同时使用胆汁酸螯合剂等药物，需间隔至少 4 小时服用，以减少相互作用。

存储条件

15-30℃避光防潮保存，原包装未开封

常见问题

胆管炎  患者日常需要注意健康饮食、适度锻炼、定期复查等事项，具体如下供参考：

1、健康饮食 患者应均衡营养，选择吃清淡易消化的食物，比如小米粥、山药粥、豆腐羹、鸡蛋羹、苹果、猕猴桃等。患者应避免食用过多高脂、高胆固醇的食物，禁忌饮酒，以免导致胆汁、胰液引流不畅，从而加重病情。

2、适度锻炼 患者在身体条件允许的情况下，应适度进行体育锻炼，比如散步、慢跑、游泳、瑜伽等，能够增强机体免疫力，有利于保护肝胆功能。

3、定期复查 患者应遵医嘱定期复查，监测病情进展，有助于医生调整治疗方案，促进病情恢复。

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