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糖尿病肾病新药非奈利酮如何用?有副作用吗?老挝非奈利酮哪里可以买到?
非奈利酮是拜耳医药开发的"first-in-class"非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂。2021年7月美国食品药品管理局(FDA)批准非奈利酮在美国上市,用于治疗伴有慢性肾病(CKD)的Ⅱ型糖尿病患者。目前首个也是唯一一个用于治疗糖尿病肾病的药物。
非奈利酮属于盐皮质激素受体拮抗剂(MRA),其核心优势在于精准作用于盐皮质激素受体(MR)。在慢性肾病合并2型糖尿病患者体内,MR过度激活是导致肾脏损伤与心血管风险升高的关键“推手”——它会引发肾脏炎症、纤维化,加速肾小球滤过率下降,同时促进血管硬化、心肌重构,增加心力衰竭与脑卒中风险。非奈利酮通过特异性阻断MR激活,从源头抑制上述病理进程,实现“一石二鸟”的保护效果。

适应症
非奈利酮适用于 2 型糖尿病相关的慢性肾脏病(CKD)成人患者(伴白蛋白尿),以降低估算肾小球滤过率(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。
用法用量
非奈利酮常用剂型为普通片剂,具体用法如下:
(1) 在开始使用非奈利酮治疗前,需要测量患者血清钾水平和估计肾小球滤过率(eGFR),如血清钾>5.0 mmol/L 或 eGFR<25 mL/min/1.73 m²,不推荐使用。
(2) 推荐起始剂量:根据 eGFR 确定
(3) 非奈利酮的目标剂量为 20 mg,每日一次。在开始治疗后 4 周内检测血清钾并调整剂量,见下表:
关键禁忌/慎用情况:
- 禁用:血钾>5.5mmol/L、eGFR<25mL/min/1.73m²、严重肝功能损害(Child-Pugh C级)者;
- 慎用:正在服用保钾利尿剂(如螺内酯)、ACEI/ARB类药物(如依那普利、缬沙坦)的患者(可能增加高钾风险)。
非奈利酮的常见副作用
1. 最常见副作用:
- 高钾血症:最需关注的副作用,可能表现为乏力、肌肉痉挛、心律失常(需定期监测血钾);
- 低血压:部分患者可能出现头晕、乏力、体位性低血压(尤其合并降压药时);
- 肾功能指标变化:少数患者可能出现eGFR暂时性下降(需医生评估是否与药物相关)。
2. 少见副作用:
- 胃肠道反应(如恶心、腹泻)、头痛、贫血等,通常症状较轻微,多数患者可耐受。
重要提醒
用药期间需定期复查血钾、肾功能(eGFR),不可自行增减剂量或停药。若出现肌肉无力、心慌、持续头晕等症状,需立即就医。