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首仿|LuciNiro(硝加司他)老挝获批治疗硬纤维瘤
2025年10月06日,(万象)老挝卢修斯制药(LUCIUS Pharma)宣布首款治疗硬纤维瘤的靶向药获得老挝卫生部的注册许可,准予制造沃硝加司他(Ogsiveo)的仿制通用版LuciNiro。
许可注册号: Lao Reg No.: 07L 1376/25
LuciNiro(Nirogacestat)硝加司他,又称:尼洛加司他、奥格西韦奥,规格为50mg*90片/瓶。Nirogacestat是一款口服特异性γ-分泌酶小分子抑制剂。γ-分泌酶能够切割多种跨膜蛋白复合体,其中包括Notch蛋白。而Notch蛋白被认为能够激活导致硬纤维瘤生长的信号通路。
Nirogacestat是第1个被批准用于治疗硬纤维瘤患者的药物
硬纤维瘤是一种罕见的软组织肉瘤亚型。
硬纤维瘤(Desmoid tumors)又称侵袭性纤维瘤病,是一种非恶性肿瘤,可见于结缔组织,常见于手臂、腿部和腹部。由于它们不会扩散到身体其他部位,因此属于非癌性肿瘤。然而,由于纤维瘤具有侵袭性,并可能发展到邻近器官,因此需要肿瘤科医生进行治疗。生长缓慢的肿瘤可能不需要治疗,但生长迅速的肿瘤则需要手术、放射疗法、化疗或其他药物治疗。