HER2突变肺癌治疗新选择：高效缩瘤与更优安全性的破局之道

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HER2突变肺癌治疗新选择：高效缩瘤与更优安全性的破局之道

在非小细胞肺癌（NSCLC）的精准治疗方案中，HER2突变已成为一个重要的驱动基因。然而，相较于其他常见靶点，HER2突变晚期NSCLC的治疗曾是临床面临的严峻挑战。传统化疗与免疫治疗对此类患者疗效有限，而早期针对HER2的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）或单抗药物，其客观缓解率（ORR）难以突破30%，中位无进展生存期（mPFS）也常低于7个月，疗效瓶颈凸显。

尽管抗体偶联药物（ADC）如德曲妥珠单抗（T-DXd）的出现为患者带来了新希望，但其特有的安全性问题，尤其是间质性肺病（ILD）风险，成为临床应用中必须谨慎权衡的因素，部分患者因此面临不耐受或治疗中断的困境。

这一治疗格局中的空白，即对高效缩瘤与更优安全性的双重需求，正呼唤新一代治疗方案的出现。我国自主研发的新型HER2 ADC药物——瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811），正是基于此应运而生。其凭借创新的载荷和精巧的药物抗体比（DAR）设计，旨在实现强大肿瘤杀伤力的同时，展现出更可控的安全性特征，为HER2突变NSCLC患者提供了潜力更优的治疗新选择。

病例简介

■ 患者基本信息

基本信息：女性患者，49岁

治疗史：“髋关节痛”病史1月，服用“盐酸乙哌立松片、依托考昔片”止痛治疗

主诉：因“反复右侧胸痛 伴咳嗽痰血 20余天”于2025-1-11入院

体格检查：右锁骨上淋巴结触及肿大，质硬，大小约1cm，活动度差

实验室检查：癌胚抗原（2025-1-10）12.3ug/L

■ 辅助检查

2025-1-10 胸部增强CT：右肺上叶占位，MT考虑，纵隔内肿大淋巴结 ， 两肺多发小结节，转移不能除外。两肺下叶渗出性改变考虑。左肺上叶纤维灶。右肺下叶局部肺气肿考虑

入院评估-腹部B超：肝胆胰脾未见明显异常；双肾输尿管、肾上腺未见明显异常

入院评估-颈部B超：右侧甲状腺结节（T1-RADS 3级）；右侧锁骨上淋巴结肿大

入院评估-骨扫描：左侧髂骨显像剂摄取异常增高伴骨质密度轻微改变，考虑肿瘤骨转移可能

入院评估-头颅MRI：左侧额叶脑转移

入院评估-气管镜检查：右上后段支气管刷检找到多堆癌细胞；右侧锁骨上淋巴结针吸细胞块提示转移性腺癌

 基因检测：

■ 诊断

右肺腺癌cT4N3M1 IV期（骨转移，脑转移）

HER 2 20外显子突变， PD-L1 15%

一线治疗及疗效评估

2025-1-31开始免疫+化疗+抗血管靶向治疗：q3w 6周期

信迪利单抗针200mg+卡铂0.4g+培美曲塞0.8g+贝伐珠单抗注射液0.4g 2025-06-18行信迪利单抗针200mg+培美曲塞0.8g+贝伐珠单抗注射液0.4g

疗效评估：疾病稳定（SD）

 2025.7.9髋关节MRI：左侧左侧髋关节疼痛加剧

2025.7.9头颅MRI： 左侧额叶病变较前略增大

2025-07-09胸部平扫：右肺癌伴两肺多发转移瘤，纵隔增大淋巴结，对比05-04片原发灶及转移瘤均匀不同程度增大。胸骨柄小斑片高密度，建议复查

■ 二线治疗：瑞康曲妥珠单抗

于2025-08-01予瑞康曲妥珠单抗 4.8mg/kg 270mg，过程顺利，治疗后恶心及呕吐2级，对症治疗后缓解

于2025-08-22行瑞康曲妥珠单抗 4.8mg/kg ,254mg治疗,过程顺利

于2025-08-23行唑来膦酸护骨治疗；消化道反应1级，脱发，血象正常

 2025.9;13 第三次瑞康曲妥珠单抗 4.8mg/kg，

■ 疗效评估：第二个疗程前评估部分缓解（PR）

胸部平扫(2025-08-22 08:07)：右肺腺癌复查：对比2025-07-31片右肺上叶肿块较前明显缩小；两肺转移瘤较前缩小，部分消失；纵隔淋巴结部分较前缩小，建议复查。胸骨柄小斑片高密度灶，与前相仿。左肺下叶纤维灶。心包少许积液

专家点评

余碧芸教授

本例为49岁女性晚期HER2突变肺腺癌患者，一线接受化疗联合免疫及抗血管生成治疗后仅获疾病稳定（SD），且无进展生存期（PFS）仅为5个月左右，提示传统治疗方案疗效有限。二线换用瑞康曲妥珠单抗后，首次评估即实现部分缓解（PR），影像学显示原发灶及转移灶明显缩小，体现了其快速缩瘤的显著优势。HORIZON-Lung研究数据显示，瑞康曲妥珠单抗在经治HER2突变NSCLC患者中客观缓解率（ORR）达74.5%，肿瘤退缩率高达98.9%，印证了其强大的抗肿瘤活性[1]。安全性方面，患者仅出现1-2级消化道反应，无间质性肺病（ILD）发生，与研究中ILD发生率仅8.5%（多为1-2级）、不良反应导致停药率低至2.1%的结果一致[2]。相比之下，德曲妥珠单抗（T-DXd）在DESTINY-Lung02研究中ILD发生率达15.0%，部分患者因不耐受而终止治疗。本案例表明，对于T-DXd不耐受或高风险患者，瑞康曲妥珠单抗提供了兼顾高效与低毒的新选择，极具临床价值。

张亮教授

该病例凸显了瑞康曲妥珠单抗在HER2突变晚期NSCLC二线治疗中的突破性表现。患者在一线治疗进展后，接受瑞康曲妥珠单抗治疗仅一个周期即实现PR，原发灶和肺转移灶显著缩小，彰显其快速、深度缩瘤的能力。HORIZON-Lung研究显示，瑞康曲妥珠单抗的ORR达74.5%，中位PFS为11.5个月，远超传统TKI或化疗方案[1]。安全性方面，患者仅出现可控的1-2级恶心、呕吐和脱发，血象稳定，无≥3级不良事件或ILD发生。研究数据显示，瑞康曲妥珠单抗的ILD发生率仅为8.5%，且≥3级TRAE以血液学毒性为主，整体耐受性优于T-DXd（ILD发生率15.0%）[2]。本例患者在使用T-DXd类似药物前换用SHR-A1811，不仅避免了潜在肺毒性风险，还实现了持续缓解，充分体现其疗效与安全性的优化平衡。瑞康曲妥珠单抗有望成为HER2突变NSCLC患者更安全的靶向治疗优选。

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